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焦點快報!復星醫藥等3家中國藥企躋身全球研發管線規模Top25

2023-06-13 17:46:00 來源：紅周刊

（原標題：復星醫藥等3家中國藥企躋身全球研發管線規模Top25）

近日，全球權威醫藥智庫信息平臺 Informa Pharma Intelligence發布《2023年醫藥研發趨勢年度分析》白皮書（Pharma R&D Annual Review 2023），復星醫藥、恒瑞、石藥3家中國創新藥企躋身全球醫藥企業研發管線規模Top25。

在全球醫藥創新研發領域，中國企業正在占據越來越重要的地位，從在研藥物在全球的分布來看，中國當前位列第二，比重仍在持續上升。2022年1月-2023年1月，中國的在研藥物數量由4189個增加至5033個，在全球研發線的占比由20.8%上升至23.6%。美國以10876個在研藥物數量領銜全球，但其占比減少了2.3個百分點，由53.4%下滑至51.1%。

(資料圖片)

中國頭部創新藥企的研發能力及管線布局也在不斷提升，推動中國的醫藥創新產業高質量發展不懈努力。其中，復復星醫藥（股票代碼：600196.SH；02196.HK）作為一家創新驅動的全球化醫藥健康產業集團，自1994年創立以來，經過近30年的發展，通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化的開放式、全球化創新模式，持續豐富創新產品管線。

近年來，復星醫藥持續加大研發投入，2022年全年研發投入共計58.85億元，同比增長18.22%；位列中國藥企前列。其中，研發費用為43.02 億元，同比增加4.65 億元，增長12.12%。制藥業務研發投入50.97億元，同比增長13.62%，制藥業務研發投入占制藥業務收入的16.54%；其中，研發費用為35.52 億元，占制藥業務收入的11.53%。

復星醫藥的創新研發領域聚焦腫瘤（實體瘤、血液瘤）、免疫、中樞神經、慢病（肝病/代謝/腎病）等核心治療領域，重點強化小分子、抗體/ADC、細胞治療、RNA 等核心技術平臺，持續提升管線價值，推動更多FIC（First-in-class，即同類首創）與BIC（Best-in-class，即同類最佳）產品的研發及商業化。

復星醫藥多款創新產品加速落地

2023年以來，復星醫藥多款創新產品及新適應癥獲批上市，創新轉型成果顯著，包括自主研發的首款生物創新藥漢斯狀（斯魯利單抗注射液）新增獲批上市廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）適應癥，標志著漢斯狀成為全球首個獲批用于一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的靶向PD-1單抗藥品，其于歐盟的上市許可申請（MAA）也已獲受理。

復星醫藥與江蘇柯菲平醫藥股份有限公司聯合開發并由復星醫藥獨家商業化的我國自主研發的首款鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB）鹽酸凱普拉生片（商品名：倍穩）獲批于中國境內上市，用于十二指腸潰瘍（DU）和反流性食管炎（RE）的治療。

同時，復星醫藥自主研發及許可引進的多款產品陸續進入關鍵臨床及審批階段，包括自主研發的漢斯狀（斯魯利單抗注射液）聯合化療同步放療用于局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）治療的國際多中心III期臨床研究完成美國首例患者給藥。首個中歐雙批的國產單抗生物類似藥漢曲優（注射用曲妥珠單抗）美國上市許可申請（BLA）獲美國FDA受理，13價肺炎球菌結合疫苗（多價結合體）中國境內III期臨床試驗于2023年4月完成入組；FCN-159用于治療組織細胞腫瘤于2023年4月被國家藥監局納入突破性治療藥物程序。

此外，復星醫藥細胞治療平臺復星凱特的奕凱達（阿基侖賽注射液）作為國內首個獲批上市的CAR-T細胞治療產品，藥物可及性進一步提升。截至目前，奕凱達已被納入超過80個省市的城市惠民保和超過70項商業保險，備案的治療中心超過140家。截至2023年5月末，奕凱達已治療超過400位復發或難治性大B細胞淋巴瘤患者。目前，奕凱達新增二線適應癥藥品注冊申請已獲國家藥監局受理，并被納入優先審評品種名單。這意味著，一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內復發的成人大B細胞淋巴瘤患者將有望更早受益。

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