河北如何“解題”生物醫藥產業高質量發展

生物醫藥產業是關系國計民生、經濟發展和國家安全的戰略性新興產業，是健康中國建設的重要基礎。河北省生物醫藥產業具有一定基礎，且近年來產業規模不斷壯大，但與發達省份相比產業體系還不夠完善。瞄準生物醫藥產業高質量發展，河北如何解題？

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生物醫藥產業規模不斷壯大

河北省工信廳數據顯示，今年上半年河北省生物醫藥產業增加值同比增長18.7%。規模以上醫藥企業數量從去年底的428家增長到今年6月底的458家，上半年規模以上醫藥企業營業收入達到647.56億元，同比增長11.4%。

“產業規模不斷壯大的同時，還有一些新亮點和新變化。”河北省工業和信息化廳黨組成員、副廳長董繼華介紹，例如龍頭企業的示范帶動作用不斷增強，石藥集團、華北制藥、以嶺藥業、石家莊四藥、神威藥業等5家企業進入中國醫藥工業百強榜，2022年實現營業收入802億元、利潤136億元，達到全省生物醫藥產業營業收入的66%、利潤的73%，發揮了示范引領作用，帶動一批配套企業迅速發展。

記者了解到，今年以來河北生物醫藥產業創新產品研發上市步伐明顯加快。河北省藥品監督管理局化學藥品生產監管處處長劉穎說，今年上半年通過實施聯檢、聯審、聯查，一站式綜合服務，放大生物醫藥產業技術協同創新平臺共振效應，促進創新成果加速落地轉化。石藥集團“恩朗蘇拜單抗”“普盧格列汀片”，以嶺藥業“芪黃明目膠囊”等3款創新藥品提交上市申請；常山生化藥業“艾本那肽注射液”等8款創新藥品，完成或進入三期臨床試驗；石藥集團新冠病毒mRNA疫苗，用較短時間完成了“從獲批緊急使用到百姓安全接種”，上半年已向北京、上海、廣東等17個省市配送9萬余支。

“總的來講，河北生物醫藥產業規模不斷擴大、產業結構持續優化、科技創新成果不斷涌現，但與發達省份相比，產業規模還不夠大、創新能力還不夠強、產業體系還不夠完善。”董繼華說，下一步，將不斷培育和提升產業核心競爭力，全面提高生物醫藥產業高端化、智能化、綠色化發展水平。

圍繞產業化給予政策支持

今年7月，河北省出臺《關于支持生物醫藥產業高質量發展的若干措施》，提出打造全國乃至全球創新高地，助推生物醫藥產業高質量發展。

河北省工業和信息化廳食品醫藥工業處處長毛紅領表示，圍繞《若干措施》，將從五個“產業化”方面給予明確政策支持。一是創新藥、仿制藥產業化，對獲得藥品注冊證書的創新藥、改良型新藥以及其他新獲得藥品注冊證書的仿制藥，且在省內落地的產業化項目，給予資金補助；二是醫療器械產業化，對通過創新醫療器械特別審查程序，新獲得第三類、第二類醫療器械注冊證且在省內落地的產業化項目，給予資金補助；三是高端中醫藥產業化，對新獲得中藥創新藥注冊證且在省內落地的產業化項目給予資金補助；四是獸藥產業化，對獲得第一類、第二類《新獸藥注冊證書》的創新獸藥且在省內落地的產業化龍頭企業給予資金補助；五是健康消費品產業化，新獲批國家注冊的保健食品、特殊醫學用途配方食品，首次在河北生產結算后，按該品種年營業收入予以獎勵。

石家莊市是河北省乃至全國重要的藥品生產基地，生物醫藥產業營業收入占全省生物醫藥產業營業收入的60%以上。石家莊市工業和信息化局黨組書記、局長章海東介紹，近年來石家莊不斷優化產業發展生態，加大資金支持，設立了200億元的主導產業發展基金和每年10億元的專項資金，對企業新增固定資產投資給予最高5000萬元補助，對帶動產業鏈發展的重大項目給予最高1億元補助，對認定的科技型中小企業和“專精特新”中小企業給予50%貸款貼息補助。

“同時突出創新驅動，鼓勵企業加大科技投入和人才引進。”章海東說，對產業化的生物制品、化學藥品和中藥一類創新藥和二類改良新藥最高獎勵1.2億元；對在全國同類仿制藥中前三家通過一致性評價的產業化藥品最高獎勵300萬元。對引進掌握國際領先技術、生成重大項目并帶動生物醫藥等新興產業、為石家莊作出重大貢獻的領軍人才或團隊，給予最高1億元的項目支持資金。

優化中藥產業發展環境

河北省中藥產業基礎深厚，黃芩、黃芪、知母、柴胡、連翹等產量居全國前列，中藥注射液產量居全國首位；保定安國現代中藥產業基地被列為國家火炬計劃，是全國最大的中藥材專業市場之一。

“針對中藥產業高質量發展，我們還制定了特殊的支持政策。”毛紅領說，對進入Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗研究的創新中藥和進入Ⅲ期臨床試驗研究的改良型新藥，給予資金獎勵；對新獲得中藥創新藥注冊證且在省內落地的產業化項目，擇優納入省高技術產業化項目計劃，給予資金補助；對單品類中成藥年銷售收入首次突破1億元、5億元和10億元的企業，分別給予一次性資金獎勵。

圍繞進一步優化中藥材產業發展環境，河北省中醫藥管理局黨組書記、局長張凱介紹，一是完善中藥質量監控體系。依托省級藥品檢驗機構，建設國家藥品監管局中藥市場質量監控和評價重點實驗室、國家藥品監管局中藥安全監測和風險評估重點實驗室。從土壤、種子種苗、肥料、水以及中藥材全過程開展追溯和質量監測，打造中藥材種植、生產、加工、倉儲、交易、檢驗檢測一體化服務流程。二是支持醫療機構中藥制劑研發轉化。創建區域中藥制劑中心，開展委托配制、調劑使用等服務。擴大優質特色中藥制劑調劑使用范圍，允許在全省醫聯體、醫共體、專科聯盟內調劑使用，允許納入省醫療機構制劑調劑目錄的中藥制劑受托生產后由醫療機構直接采購使用。

劉穎說，下一步將加快推進中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗的“三結合”審評證據體系建設，支持將療效確切、特色明顯、不良反應少的，醫療機構中藥制劑品種，向新藥轉化；積極培育一批“名方大藥”，打造現代化中藥“冀藥”品牌；推進《中藥材生產質量管理規范》實施，出臺《河北省規范中藥材產地趁鮮切制加工質量管理指南》和《品種目錄》，促進中藥材產地加工規范化、科學化；組織實施50個中藥材品種質量監測，推動中藥材質量提升；加快建成國家級中藥材產品質量檢驗檢測中心，提升中藥材檢驗檢測能力。

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